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医用防护口罩首次实现“广西产”
2020-03-02 09:20:25来源:广西日报编辑:骆秋妤责编:赵滢溪

  本报南宁讯 (记者/奚振海 通讯员/程奇 曾华林)2月28日,自治区药监局向桂林德诚医疗器械有限公司发出广西首个“医用防护口罩”(GB19083-2010)医疗器械注册证及生产许可证,实现医用防护口罩“广西产”。国产医用防护口罩参数指标与美国医用N95标准基本一致,是重要防疫防护用品。同时,广西首批小规格一次性医用口罩(儿童口罩),2月29日由广西纺源医疗用品集团有限公司完成产品灭菌解析过程生产下线,将投放市场。

  疫情发生以来,市面上供应的绝大部分都是成人用口罩。为给儿童提供安全有效的防护,广西纺源向自治区药监局提出了生产儿童口罩的申请。自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,采取全程指导、全程协调、全天候服务的方式办理生产许可,全力支持企业加快通过审批加快投入生产。

  截至目前,自治区药监局已批准7家企业申报的15个紧缺防护医疗器械产品的注册和生产许可。

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