国际在线广西频道消息：“这个1900平方米的洁净车间如果能顺利投入使用，我们的防护服产能就能从现在的每天3000套增加到8000套了。”近日，广西壮族自治区南宁市某企业员工在介绍医用防护服扩能增产的工作进度。
1月24日，在得知该企业有3个应急防疫医疗器械产品的申请注册意向后，广西壮族自治区药品监督管理局立即组织审评审批工作人员，对该企业的拟注册产品进行提前初审和专业培训，并专程致函广东省食品药品监督管理局，恳请其协调督促广东省医疗器械质量监督检测所加快对该企业防疫医疗企业产品的注册检验。2月1日，该企业仅用一周时间便获得广西壮族自治区药品监督管理局颁发的广西首张“医用一次性防护服”的医疗器械注册证。截至2月20日，该企业生产的4万1千套防护服已经投入一线防疫工作。
据悉，自新冠肺炎疫情发生以来，广西壮族自治区药品监督管理局已印发多个文件强化应急审批、加强质量监管，开通绿色审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务等，不让企业等证照，助推企业转型生产防控急需医疗器械产品快速投产上市。
截至2月22日，广西壮族自治区先后批准6家企业申报的15个紧缺医用口罩、医用防护服、医用红外额温计、医用隔离眼罩（医用护目镜）产品的注册和生产许可，其中医用一次性防护服、医用红外额温计、医用隔离眼罩（医用护目镜）均为广西同类产品首次批准。（供稿 广西壮族自治区药品监督管理局 编辑 唐颖倩）
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