记者5月11日从自治区药监局获悉， 2026年“桂药安全”利剑行动正式启动。本次行动为期6个月，从5月起至10月底结束，将在全区范围内开展药品、医疗器械、化妆品重点领域、重点企业和重点品种风险排查治理，坚决守住不发生区域性、系统性药品安全事件的底线，全方位保障群众用药用械用妆合法权益。
据介绍，行动紧扣当前药品安全领域高频多发、群众关切的突出风险隐患，精准部署临床试验合规性、医疗器械注册备案管理、集采中选药品生产流通、处方药规范销售、医疗美容机构、第三方检测机构等11项重点排查治理任务，实现全链条、全环节、全覆盖监管。此次排查将重点对医疗器械注册申报资料是否符合法定要求、形式是否完备，注册审查是否遵循技术审查要求开展等进行排查治理。技术审评环节重点关注检验报告真实性，探索开展对第三方检测机构的延伸检查，从源头规范医疗器械注册备案管理工作。
为确保此次利剑行动取得实实在在的成效，各级药品监管部门将定期开展风险会商，对重点企业、区域、问题实行清单销号管理。对未整改到位、拒不整改的，依法依规进行立案查处。强化行刑行纪衔接，涉嫌犯罪的移送公安机关，涉嫌违纪的移送纪检监察机关。挂牌督办大案要案，深挖上下游关联违法行为，公布典型案例，形成“查处一案、警示一片”的强大震慑。（广西云-广西日报记者陶昌顺）
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