国际在线广西频道消息(唐颖倩 通讯员 程奇):2月29日,广西首批小规格一次性医用口罩,在某医疗用品企业完成产品灭菌解析过程,即将下线投放市场。这也是广西首次批准生产的医用“儿童口罩”。
广西壮族自治区药品监督管理局监督口罩生产工作 摄影 程奇
小规格一次性医用口罩因其规格小,且适合面颊偏小人群和儿童佩戴,俗称“儿童口罩”。据悉,新冠肺炎疫情发生以来,广西市场供应的大多为成人口罩,儿童佩戴时会造成口罩贴合面部密封不严的情况,大大降低防护能力。为在疫情防控期间给广大儿童提供安全有效的防护用品,广西某医疗用品生产企业向广西壮族自治区药品监督管理局提出“儿童口罩”生产申请。广西壮族自治区药品监督管理局在获悉申请后,迅速启动医疗器械应急审批程序,按国家药品监督管理局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批,采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可,全力支持企业加快通过审批、加快投入生产。
首批投产上市的“儿童口罩” 摄影 程奇
据悉,此次投产上市的“儿童口罩”有别于市面上的一般防护性口罩,按照“一次性医用口罩”标准进行注册和生产,规格为 “126mmx78mm”,由无纺布和过滤布热合而成,达到一次性医用口罩标准(YY/T0969-2013),主要适用于儿童和面颊偏小人群佩戴,具有与使用者面部严密贴合的特点,可提供有效的安全防护。
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