本报讯（记者韦静）记者近日从自治区工信厅获悉，为鼓励中药饮片创新，提升中药配方颗粒研究水平，进一步推动中医药产业健康快速发展，科学引导广西中药配方颗粒研发规范化和标准化，自治区工信厅牵头相关单位编制了《广西壮族自治区中药配方颗粒研究试点工作实施方案》，并于近日印发实施。

　　《方案》显示，试点工作旨在推进广西中药配方颗粒产业发展，鼓励相关单位开展中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床应用研究及中药配方颗粒与中药饮片的安全性、有效性比较研究，促进中医药经济结构调整，推动中药技术进步和产业升级，为广西优质中医药产品供应提供保障。项目所需资金由申报企业自筹。

　　《方案》明确，申报企业需满足具有中药材鉴定、中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒及质量检验等完整生产和检验能力；具有完善的药品生产管理体系、质量保证体系、风险管理能力及药品监测与评价体系；具有药品生命周期全过程追溯能力，并能固定中药材的基原和产地；至少完成200种以上中药配方颗粒的质量标准研究工作；具备相应的研发条件和经费投入能力，能为项目研究提供保障；项目研究牵头人应具备高级专业技术职务资格，身体健康、有较强的研究和组织协调能力，有较好的前期研究工作基础等6个条件 　　根据《实施方案》，试点研究工作包括企业申报、网上公示、生产许可、备案管理、临床研究等5个阶段。试点期间，各研究单位将围绕中药配方颗粒在质量控制、安全性和有效性等方面的研究，认真实施、管理，每年年底前将研究进展情况及取得的成果书面报自治区工信厅。