近日,桂林市人民政府正式发布《桂林市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。这标志着桂林市一旦发生药品安全突发事件,应急处置将有规可依。全市防范和应对各种药品和医疗器械安全突发事件的能力将显著提升。
据悉,预案要求按照“统一领导、分工协作,属地负责、分级管理”的原则,开展药品和医疗器械安全事件应急处置工作。明确了监测、报告、预警和应急响应的工作要求。药品和医疗器械生产企业和经营企业、医疗卫生机构、疾病预防控制机构、药品和医疗器械检验检测机构、药品不良反应(医疗器械不良事件)监测机构等责任主体按照由下至上逐级报告的原则,及时报告药品和医疗器械安全事件,紧急情况可同时越级报告。
预案明确,药品和医疗器械安全事件发生后,应在第一时间向社会发布信息,并根据事件发展情况做好后续信息发布工作;造成人员伤害的,卫生健康部门立即启动紧急医学救援工作;事发地县市区政府做好善后处置工作。对在应急处置过程中,存在玩忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人,依照有关法律法规给予行政处分或追究法律责任。(广西日报 吴 涛 万 春)